표본크기(sample size)란 연구에 참여하는 환자,사람, 혹은 동물의 수를 말하는 것으로, 임상연구에서표본크기 산출의 목적은 유의한 연구 결과를 산출해내기 위한 표본크기를 파악하는 데에 있다. 너무 작은 표본으로 연구를 한다면 낮은 통계적 검정력(power)을가지게 되어 증거가 부족하여 결론을 내릴 수 없거나정확하지 않은 결론을 내릴 수 있다. 반대로 너무 많은표본으로 연구를 한다면 시간, 자원 등을 낭비할 수 있고 추적 관찰 기간 중의 중도 탈락(follow-up loss)이 발생할 수 있으며 비윤리적인 문제가 생길 뿐 더러,통계학적으로는 유의하다고 결론을 내릴 수 있지만 임상적으로 의미가 없는 경우가 생길 수 있다. 적절하지않은 표본수로 연구를 디자인하는 것은 연구에 대한잘못된 결론을 내릴 수 있고 부적절한 치료로 이어질수 있다. 그러므로 연구 계획 단계에서 표본 수를 산출하는 것은 반드시 필요한 단계라 할 수 있다.